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medicalmeds.eu Medicine Antibatterico significa per applicazione di sistema. Macroconduce. Azitromitsin. Sumalak

Sumalak

Препарат Сумалек. ООО «Фармтехнология» Республика Беларусь


Produttore: la repubblica di LLC Pharmtekhnologiya di Belarus

Codice di centralino automatico: J01FA10

Forma di rilascio: forme di dosaggio solide. Targhe.

Indizi ad application:                Infezioni di vie respiratorie superiori. Faringite. Tonsillitis. Sinusite. Otite media. Infezioni di vie respiratorie più basse. Bronchite acuta. Bronchite cronica. Polmonite. Acne. Faccia brutta. Impetigine. La malattia di Lyme. La migrazione cronica eritema. Infezioni di sistema urinogenital.


Caratteristiche generali. Struttura:

Ingrediente attivo: 125 mg, 250 mg o 500 mg di un azitromitsin.

Excipients: il grano di amido, gipromelloza, inamida prezhelatinizirovanny, il sodio laurylsulphate, il magnesio stearate, la cellulosa microcristallina, l'idrofosfato di calcio senza acqua.

Struttura di una copertura: gipromelloza, diossido di titano, talco, индигокармин E 132, macroscopo 400.

 I mezzi antibatterici di gruppo di macroconducono di uno spettro largo di attività, l'effetto battericida e bakteriostatichesky rendente.




Proprietà farmacologiche:

Pharmakodinamika. L'agente ad ampio spettro antibatterico азитромицин, il primo rappresentante di una subclasse di azaleads, lavora bakteriostatichesk. Comunicando con gli ANNI 50 un subjedinitsa di ribosomes, opprime a un peptidtranslokaz a uno stadio trasmittente, sopprime la sintesi di proteina, rallenta la crescita e la riproduzione di batteri, in concentrazione alta rende l'effetto battericida.

Scala di sensibilità di microrganismi a un azitromitsin (MIK, mg/l):

MicrorganismiMIK (mg/l)
SensibileFermo
Staphylococcus spp. ≤1 > 2
Streptococcus A, B, C, G ≤0.25 > 0.5
S. pneumoniaе ≤0.25 > 0.5
H. influenzae ≤0.12 > 4
M. catarrhalis ≤0.5 > 0.5
N. gonorrhoeae ≤0.25 > 0.5

In la maggior parte casi азитромицин questo è aerobic riguardante attivo grampolozhitelny i batteri: Staphylococcus aureus (tensioni metitsillin-sensibili), Streptococcus pneumoniae (penicillina - tensioni sensibili), Streptococcus pyogenes; aerobic gramotritsatelny batteri: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; batteri di anaerobic: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp; altri microrganismi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

I microrganismi possono inizialmente essere fermi contro azione di un antibiotico o possono ottenere la resistenza a esso. Così, distingua la resistenza naturale e acquisita a un azitromitsin. La stabilità acquisita è sviluppata rapidamente, ma dopo che la fine di contatto con azitromitsiny sopra sensibilità di tempo a lei è restaurata. La resistenza di microrganismi a un azitromitsin è il gruppo intra e la croce. persistirovaniye lunghi di un azitromitsin in un organismo in concentrazione bassa che non sopprimono la crescita di microrganismi, ma sono causati da mutazioni, promuovono lo sviluppo di stabilità. I meccanismi principali di sviluppo di stabilità sono: modifica di un obiettivo (microrganismo) a causa di methylation di adenina in RNA di 23-ribosomalny, che spinge di un antibiotico da una gabbia microbica e un antibiotico inactivation esteraza microbico.

I microrganismi capaci per sviluppare la resistenza a un azitromitsin: il grampolozhitelny aerobes - Streptococcus pneumoniae (la penicillina - stabilizzano tensioni).

Microrganismi inizialmente fermi: grampolozhitelny aerobes - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (le tensioni metitsillin-ferme di staphylococcus mostrano che il grado molto alto di resistenza a macroconduce); i batteri di grampolozhitelny si stabilizzano contro erythromycin; anaerobe bacterias - Bacteroides fragilis.

Per ottimizzazione di chemioterapia antimicrobica azitromitsiny questo è razionale per esser guidato da informazioni locali su sensibilità a questo antibiotico.

Pharmacokinetics. Azitromitsin è caratterizzato da più in alto, che ad altro macroconduce, un kislotoustoychivost (da 300 volte più grande, che a erythromycin) che crollano sotto l'influenza di acido cloridrico di uno stomaco. Comunque in ambiente acidic i suoi aumenti d'ionizzazione e diminuzioni di attività. L'assorbimento di un azitromitsin aumenta dell'ambiente alkalescent: il valore ottimale рН per assorbimento di un azitromitsin e altro macroconduce è 7,5. Le medicine di un azitromitsin sono bene dissolte in lipids, si sono rivolte generalmente oralmente e bene hanno assorbito da intestini.

 A immissione азитромицин è bene assorbito e rapidamente ridistribuito da plasma in tessuti e corpi, comunque il suo bioavailability fa il circa 37% che è collegato a metabolismo presistemny intensivo in un fegato. Dopo che l'immissione sola di 500 mg di un azitromitsin da 7 a 50 le sue proteine di contatti di % di sangue (il collegamento con proteine in proporzione inversa a concentrazione in plasma sanguigno) e in 2–3 h in Cmax del plasma di medicina — 300-450 ng/ml è annotata. Vd apparente fa 31.1 l/kg. Azitromitsin attraversa membrane di gabbie (è efficace alle infezioni provocate da attivatori intracellulari). È trasportato da phagocytes al posto di un'infezione dov'è rilasciato alla presenza di batteri. Facilmente attraversa barriere gistogematichesky e viene a tessuti. La concentrazione in tessuti e gabbie 10-50 volte più in alto, che in plasma, e nel centro d'infezione - è 24-34% più, che in tessuti sani.

Azitromitsin è metabolized in un fegato, principalmente da N-and O-demethylation, con la partecipazione di R-450 cytochrome (CYP3A4 isoform) con formazione dei metabolites che non hanno la proprietà antibatterica. Metabolites sono assegnati principalmente con bile e più lontano con escrementi. Il rene ekskretion fa il 5-10%. A disfunzione di eliminazione di reni la mezzovita non cambia perciò la correzione del modo di distribuzione non è richiesta.

T1/2 a lungo - 35-50 p. T1/2 da tessuti molto più. La concentrazione terapeutica di un azitromitsin rimane fino a 5-7 giorni dopo ricevimento dell'ultima dose. Azitromitsin è portato, generalmente in non l'occhiata cambiata - il 50% attraverso intestini, il 6% da reni.


Indizi ad applicazione:

Le malattie infettive e infiammatorie provocate da microrganismi, sensibili a medicina:
- infezione di vie respiratorie superiore e organi ENT (faringite batterica / tonsillitis, sinusite, otite media);
- infezioni di vie respiratorie più basse (una bronchite acuta, un inasprimento di bronchite cronica, polmonite, compreso causato da attivatori atipici);
- le infezioni di pelle e tessuti dolci (l'eruzione di acne di peso medio, una faccia brutta, l'impetigine che è di nuovo infettata un dermatosis);
- uno stadio iniziale di una malattia Laima (borreliosis) - la migrazione eritema (erythema migrans);
- le infezioni di strade urinogenital causate da Chlamydia trachomatis (uretrit, tservitsit).


Metodo di applicazione e dosi:

SUMALEK deve volere 1 volta al giorno per 1 h a o in 2 h dopo cibo siccome il ricevimento simultaneo con il cibo può ridurre l'assorbimento d'ingrediente attivo (азитромицин) sebbene in un organismo un pasto non influenzi il suo bioavailability. Una pillola è presa senza masticazione.

L'adulto (compreso anziano) e a bambini 12 anni con peso del corpo sono più di 45 kg più più anziani nomina la medicina nella forma di targhe su 500 mg. I bambini all'età a partire da 6 anni e possono nominare la medicina più più anziana nella forma di targhe su 125 mg. La medicina nella forma di targhe di 125 mg è somministrata prendendo il peso del corpo in considerazione del bambino com'è presentato nel tavolo:

Peso del corpo Quantità di un azitromitsin (in targhe di 125 mg)
18-30 kg 2 targhe (250 mg)
31-44 kg 3 targhe (375 mg)
45kg nomini le dosi raccomandate per adulti

   A infezioni della cima e le rotte aeree più basse, gli organi di ENT, la pelle e i tessuti dolci (salvo per la migrazione cronica eritema e un'acne вульгарис):
- ad adulti e bambini 12 anni con peso del corpo sono più più anziani più che 45 kg di medicina nominano in una dose 500 mg di 1 volte al giorno tra 3 giorni, una dose di corso - 1.5 g;
- a bambini all'età di 6 anni è anche più più anziano nominano al tasso di 10 mg/kg di peso del corpo di 1 volte al giorno tra 3 giorni, una dose di corso - 30 mg/kg.

All'atto della migrazione cronica eritema la medicina è nominato 1 volta al giorno tra 5 giorni:
- ad adulti e bambini 12 anni con peso del corpo più di 45 kg sono più più anziani nominano nel 1o giorno - 1 g, poi a partire da 2 a 5 giorni - 500 mg, una dose di corso - 3 g;
- a bambini all'età di 6 anni è anche più più anziano nominano nel 1o giorno in una dose 20 mg/kg di peso del corpo e poi a partire da 2 a 5 giorni - ogni giorno in una dose di 10 mg/kg di peso del corpo, una dose di corso - 60 mg/kg.

A un'acne gli вульгарис moderano la gravità:
- ad adulti e bambini 12 anni con peso del corpo sono più di 45 kg più più anziani nominano 500 mg nei 3 primi giorni una volta al giorno, poi su 500 mg una volta alla settimana tra 9 settimane, una dose di corso - 6 g. Attenzione!!! La prima dose settimanale deve esser accettata in 7 giorni dopo che il ricevimento della prima dose quotidiana (il 8o giorno da un'iniziazione di trattamento), le 8 dosi settimanali successive devono esser accettate a un intervallo di 7 giorni.

A infezioni, sessualmente trasmesse (uretrit/tservitsit):
L'infezione urinogenitale semplice provocata da Chlamydia trachomatis - una volta 1 g.
  Complicato, è lungo l'infezione urinogenitale procedente provocata da Chlamydia trachomatis - su 1 g al giorno con intervalli tra tre ricevimenti in 7 giorni (i 1i, 7i e 14esimi giorni), una dose di corso - 3 g.

Per pazienti con disfunzione moderata di reni (KK> di 40 millilitri/min.) la correzione di una dose non è richiesta.


Caratteristiche di applicazione:

  In caso dell'ammissione di ricevimento di una dose di medicina è necessario accettare la dose passata al più presto possibile e il successivo – con interruzioni in 24 h.

Anche compiendo qualsiasi trattamento antibiotico, all'atto di trattamento azitromitsiny, l'accessione di una superinfezione è possibile (compreso fungoso). 

Azitromitsin anche così come penicillina è attivo riguardante di un'infezione streptococcal, comunque è inefficiente per prevenzione di sviluppo di febbre reumatica affilata.

Il paziente deve esser avvertito su necessità di riportare al dottore su apparizione di qualsiasi effetto collaterale. Ad alcuni pazienti di reazione d'ipersensibilità può rimanere anche dopo annullamento di trattamento che esige la terapia specifica sotto osservazione del dottore.

Direzione di trasporto e meccanismi. La medicina non influenza la capacità a guida di trasporto motore e altra attività che esige la concentrazione alta di attenzione e la velocità di reazioni psicomotorie.

Gravidanza e lattazione. All'atto di uso di gravidanza di medicina è possibile solo se il vantaggio potenziale di terapia per madre supera il rischio possibile per un frutto. In necessità di uso di medicina nel periodo di una lattazione un allattamento al seno deve esser fermato. 


Effetti collaterali:

Da un tratto gastrointestinale: spesso (<il 5%) - nausea, vomito, diarrea, dolori addominali e spasmi; qualche volta (<il 1%) - un meteorizm, disordini di digestione, anoressia; di rado (<il 0,1%) - una serratura, un cambiamento di colore di lingua, psevdomembranozny colite, holestatichesky itterizia, epatite, cambiamento di valori di indicatori di laboratorio di funzione di un fegato; molto di rado (<il 0,01%) - la disfunzione di un fegato e un necrosis di un fegato (è possibile dalla morte).

Reazioni allergiche: qualche volta (<il 1%) - un prurito, eruzioni della pelle; di rado (<il 0,1%) - angioneurotic hypostasis, un piccolo guscio di tartaruga, un photosensitization, anaphylactic reazione (in casi rari dalla morte), un mnogoformny eritema, la sindrome di Stephens-Johnson, tossico epidermalny некролиз.

Da TsNS e sistema nervoso periferico: qualche volta (<il 1%) - capogiro / вертиго, un mal di testa, una sonnolenza, spasmi; di rado (<il 0,1%) - paresteziya, un adynamy, un'insonnia, un'iperattività, un'aggressione, una preoccupazione, un nervosismo.

Da osso e sistema muscolare: qualche volta (<il 1%) - un artralgiya.         

Da sistema di formazione di sangue: di rado (<il 0,1%) - thrombocytopenia, un neytropeniye, un eozinofiliya. 

Da organi di senso: di rado (<il 0,01%) - rumore in orecchi, un disordine di udienza reversibile fino a sordità (a ricevimento in dosi alte per molto tempo), violazione di percezione di gusto e un odore.

Da sistema cardiovascolare: di rado (<il 0,1%) - i battiti del cuore, gli arrhythmia, compreso ventricular tachycardia, aumentano di un intervallo di QT, ventricular bidirezionale tachycardia.

Da un sistema urinario: di rado (<il 0,1%) - interstitsialny nefrite, un'insufficienza renale affilata.

Altri: di rado (<il 0,1%) - vaginit, candidiasis


Interazione con altre medicine:

I mezzi di Antatsidny non influenzano bioavailability di un azitromitsin, ma riducono Cmax in sangue nel 30% perciò la medicina SUMALEK deve esser preso, almeno, per 1 h a o in 2 h dopo ricevimento di queste medicine e cibo.

Ad applicazione simultanea lo азитромицин non influenza la concentrazione di carbamazepine, un didanozin, rifabutin e methylprednisolonum in sangue.

Ad applicazione parenteral lo азитромицин non influenza la concentrazione in plasma di sangue di un tsimetidin, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, un teofillin, triazolam, trimetoprima/sulfametoksazol in caso della terapia combinata, comunque non è necessario escludere possibilità di una tal interazione a scopo di SUMALEKA dentro.

Azitromitsin non influenza pharmacokinetics di un teofillin, comunque a ricevimento comune con altro macroconduce la concentrazione di un teofillin in plasma di sangue può aumentare. Ad applicazione simultanea di un atorvastatin, anzi, la sua concentrazione può diminuire poco.

In necessità di uso combinato con tsiklosporiny, è consigliato controllare la manutenzione di un tsiklosporin in sangue. Nonostante il fatto che non ci siano dati su influenza di un azitromitsin su cambiamento di concentrazione di un tsiklosporin in sangue, altri rappresentanti di una classe di macroconduce sono capaci per cambiare la sua concentrazione in plasma sanguigno.

A ricevimento comune di digoxin e un azitromitsin è necessario controllare la concentrazione di digoxin in sangue poiché molti macroconducono l'assorbimento di aumento di digoxin da intestini, aumentando che la sua concentrazione in plasma sanguigno.
In necessità di ricevimento comune con varfariny è consigliato effettuare il controllo attento di tempo protrombinovy.

È stato istituito che il ricevimento simultaneo di un terfenadin e gli antibiotici di una classe di macroconducono cause arrhythmia e l'allungamento di QT di un intervallo. Provenendo da esso, è impossibile escludere lo sviluppo di queste complicazioni a ricevimento comune di un terfenadin e azitromitsin.

Come c'è una possibilità d'inibizione azitromitsiny CYP3A4 in una forma di parenteral di un isoenzyme ad appuntamento comune con tsiklosporiny, terfenadiny, ergot gli alcaloidi, tsizapridy, pimozidy, hinidiny, astemizoly e altre medicine quale metabolismo avviene con partecipazione di questo isoenzyme è necessario considerare una possibilità di una tal interazione a scopo di un azitromitsin per immissione.

A ricevimento comune di un azitromitsin e zidovudine, lo азитромицин non influenza parametri pharmacokinetic di uno zidovudine in plasma di sangue o su eliminazione da reni del suo e il suo metabolite di un glyukuronid. Tuttavia, concentrazione di metabolite attivo - un fosforilirovanny zidovudine in gabbie mononucleari di aumenti di navi periferici. Il valore clinico di questo fatto non è chiaro.

A ricevimento simultaneo di macroconduce con ergotamine e la manifestazione dihydroergotamine della loro azione tossica è possibile.


Controindicazioni:

- disfunzione pesante di un fegato e reni;
- periodo di una lattazione (allattamento al seno);
- ricevimento simultaneo con ergotamine e dihydroergotamine;
- ipersensibilità a un azitromitsin e altri componenti di medicina;
- l'ipersensibilità ad antibiotici di gruppo di macroconduce;
- l'età da bambini fino a 12 anni e peso del corpo è meno di 45 kg (per targhe di 500 mg);
- età da bambini fino a 6 anni (per targhe).

Con cura è necessario nominare preparatpr la disfunzione moderata di un fegato e reni, a pazienti con violazioni o predisposizione ad arrhythmias e allungamento di un intervallo di QT, insieme con terfenadiny, varfariny, digoxin.


Overdose:

Sintomi: nausea, perdita provvisoria di udienza, vomito, diarrea.

Trattamento: terapia sintomatica.


Condizioni d'immagazzinamento:

   Immagazzinare nel posto protetto da umidità a una temperatura da +15 °C a +25 °C. Immagazzinare nel posto, inaccessibile per bambini. Scadenza 2 anni.


Condizioni di vacanza:

Secondo la ricetta


Imballaggio:

- le targhe coperte con una copertura, 125 mg in imballaggio di cella planimetric no. 6×1, no. 6×2 e in banche no. 6, no. 40 in no. 1 facente i bagagli;
 - le targhe coperte con una copertura, 250 mg in imballaggio di cella planimetric no. 6×1, no. 6×2 e in banche no. 3, no. 6, no. 20 in no. 1 facente i bagagli;
 - le targhe coperte con una copertura, 500 mg in imballaggio di cella planimetric no. 3×1 e in banche no. 3, no. 10 in no. 1 facente i bagagli;

Insieme con imballaggi di cella d'inserto di foglia (un o due) o la banca, contenendo dosaggi corrispondenti di SUMALEKA, sono situati in pacchi da un cartone.



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