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Azimed (Sospensione)

Препарат Азимед (Суспензия). Arterium (Артериум) Украина


Produttore: Arterium (Arterium) Ucraina

Codice di centralino automatico: J01FA10

Forma di rilascio: forme di dosaggio liquide. Sospensione.

Indizi ad application:             Faringite. Infezioni di vie respiratorie più basse. Otite media. Sinusite. Tonsillitis. Impetigine. Faccia brutta. Bronchite. Polmonite ospedaliera supplementare. La migrazione cronica eritema. La malattia di Lyme. Piodermiya.


Caratteristiche generali. Struttura:

Ingrediente attivo: азитромицин;

5 millilitri di sospensione l'azitromitsina di un dihydrate in termini di азитромицин contengono 200 mg;

excipients: saccarosio, fosfato di sodio, gidroksipropiltsellyuloza, ksantanovy gomma, diossido di silicio colloidal senza acqua, ciliegia di fragranza, banana di fragranza, vaniglia di fragranza.




Proprietà farmacologiche:

Pharmakodinamika. Azitromitsin è il rappresentante di gruppo di antibiotici makrolidny – l'azaleads avere una gamma larga di azione antimicrobica. Il meccanismo di azione di un azitromitsin consiste in inibizione di sintesi di proteina batterica a causa di legare da 50 S-subjedinitsey di ribosomes e prevenzione di una traslocazione di peptides in mancanza d'influenza su sintesi di polynucleotides.

Meccanismo di resistenza

La resistenza a un azitromitsin può essere congenita o acquisita. La resistenza arrabbiata piena esiste tra Streptococcus pneumoniae, beta e hemolytic streptococci di gruppo A, Enterococcus faecalis e Staphylococcus aureus, compreso staphylococcus d'oro metitsillinrezistentny (MRSA), a erythromycin, un azitromitsin, altro macroconduce e linkozamida.

Gamma di azione antimicrobica di un azitromitsin

Sensibile

Batteri di Aerobic grampozitivny

Staphylococcus aureus - metitsillinchuvstvitelny, Streptococcus pneumoniae - penitsillinchuvstvitelny, Streptococcus pyogenes (гр. A)

Batteri di Aerobic gramnegativny

Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida

Batteri di Anaerobic

Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. (tipi), Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Altri batteri

Chlamydia trachomatis

I tipi che ottengono la resistenza in casi isolati

Batteri di Aerobic grampozitivny

Streptococcus pneumoniae – con sensibilità intermedia a penicillina, penitsillinrezistentny

Organismi di Vrozhdennorezistentny

Batteri di Aerobic grampozitivny

Enterococcus faecalis

Stafilokokkimrsa, MRSE (metitsillinrezistentny staphylococcus d'oro)

Batteri di Anaerobic

Gruppo di Bacteroides fragilis bakteroid

Pharmacokinetics. Bioavailability dopo amministrazione orale fa il circa 37%. La concentrazione massima in siero di sangue è raggiunta in 2-3 ore dopo ricevimento di medicina.

A immissione азитромицин questo è distribuito su tutto l'organismo. Le ricerche di Pharmacokinetic hanno mostrato che la concentrazione di un azitromitsin in tessuti è molto più alta (prima di 50 volte), che in plasma che dimostra il collegamento forte di medicina con tessuti.

Linkng con proteine di siero differisce secondo concentrazione del plasma e fa del 12% a 0,5 mkg/ml al 52% a 0,05 mkg/ml in siero. Il volume Predpologayemy di distribuzione in uno stato di equilibrio (VVss) fa 31,1 l/kg.

Il periodo finale di semieliminazione del plasma completamente riflette la mezzovita di eliminazione da tessuti tra 2-4 giorni. Il circa 12% di una dose endovenosa di un azitromitsin è assegnato non cambiato con urina durante i tre giorni seguenti. La concentrazione particolarmente alta di non azitromitsin cambiato è trovata in bile della persona. Anche in bile dieci metabolites che non sono microbiologici attivo sono rivelati.

Caratteristiche farmaceutiche.

Proprietà fisiche e chimiche principali: polvere da bianco fino a colore giallo-bianco con un odore caratteristico di banana, vaniglia e ciliegia.

La sospensione restaurata rappresenta la sospensione uniforme da bianco fino a colore giallo chiaro con un odore caratteristico di banana, vaniglia e ciliegia.


Indizi ad applicazione:

Le infezioni provocate dai microrganismi sensibili a un azitromitsin:

        · infezioni di organi ENT (faringite batterica / tonsillitis, sinusite, otite media);

        · infezioni di rotte aeree (bronchite batterica, non polmonite ospedaliera);

        · infezioni di pelle e tessuti dolci: la migrazione eritema (uno stadio iniziale di una malattia di Lyme), una faccia brutta, un'impetigine, piodermatoza secondario.


Metodo di applicazione e dosi:

Азимед® accetta 1 volta al giorno, è obbligatorio in 1 ora prima o in 2 ore dopo cibo. A infezioni della cima e le rotte aeree più basse, la pelle e i tessuti dolci (salvo per la migrazione cronica eritema) accettano 10 mg/kg di peso del corpo di 1 volte al giorno durante 3 giorni.

Secondo il peso del corpo del bambino un tale schema di distribuzione è raccomandato:


        Peso del corpo dose Quotidiana
             15-24 kg 5 millilitri (200 mg)
             25-34 kg 7,5 millilitri (300 mg)
             35-44 kg 10 millilitri (400 mg)
               ³ 45 kg nominano dosi per adulti

La migrazione eritema (la malattia di Lyme): 1 volta al giorno durante 5 giorni in una dose di 20 mg/kg di peso del corpo nel 1o giorno, allora – su 10 mg/kg di peso del corpo dal 2o fino al 5o giorno.

Prima dell'uso per scuotere.

Direttamente dopo ricevimento di sospensione il bambino ha bisogno di permettere di bere parecchie bevande di liquido per togliere lavando e inghiottire la sospensione che è rimasta in una cavità orale.

 In caso dell'ammissione di ricevimento di 1 dose di medicina è necessario accettare la dose passata al più presto possibile e il seguente – a un intervallo della 24esima ora.

Insufficienza renale.

Pazienti con disfunzione insignificante di reni (autorizzazione di creatinine> di 40 millilitri/min.) non hanno la necessità di cambiare la distribuzione. Non ci sono dati su uso di medicina a pazienti con autorizzazione di creatinine <40 millilitri/min. Perciò è necessario rivolgersi con cura азитромицин a tali pazienti.

Fallimento di fegato.

Come азитромицин è metabolized in un fegato e tolto con bile, la medicina non deve esser applicata a pazienti con una malattia seria di un fegato.

Per garantire la distribuzione piena della bottiglia deve contenere 5 millilitri supplementari di sospensione.

Азимед®, polvere per 30 millilitri di sospensione orale. Per ricevere 35 millilitri di sospensione uniforme è necessario aggiungere 14,5 millilitri dell'acqua distillata a una bottiglia da 1.200 mg di un azitromitsin.

Preparazione di sospensione

Per mezzo della siringa per dispensarlo è possibile misurare la quantità d'acqua necessaria per dissoluzione di medicina.

1. La bottiglia contiene la polvere da cui dall'aggiunta dell'acqua (distillato o prokipyachenny e raffreddato) preparano la sospensione.

2. Prema una copertura di una bottiglia da cima a fondo e giri in senso antiorario.

3. Per ricevere la sospensione di Azimed® è necessario aggiungere 14,5 millilitri d'acqua.

4. Accuratamente scuota contenuti di bottiglia prima di ricevere la sospensione uniforme.

Istruzione per applicazione

 L'imballaggio contiene la siringa per distribuzione e un cucchiaio. Il cucchiaio ha la marcatura di 2,5 millilitri e 5 millilitri.

Riempitura della siringa con medicina

1. Prima di applicazione scuotono la sospensione.

2. Prema una copertura da cima a fondo e giri in senso antiorario.

3. Spedisca la siringa in sospensione e, estendendo il pistone su, ottenga la quantità necessaria di sospensione.

 4. Se ha notato fiale d'aria nella siringa, restituisca la medicina a una bottiglia e ripeta la procedura 3.

Uso di medicina al bambino

1. Organizzi il bambino quanto a nutrizione.

2. pokladit una punta della siringa in una bocca al bambino e lentamente costringe a uscire contenuti.

3. Dia al bambino la probabilità di inghiottire gradualmente tutta la quantità di medicina.

4. Dopo ricevimento di medicina la bevanda di bambino un po' di tè o succo per togliere lavando e inghiottire la sospensione che è rimasta in una bocca.

Il lavaggio e immagazzinamento della siringa

Smonti la siringa usata, tolga l'acqua fluente, si asciughi e immagazzina nel posto secco e puro insieme con medicina.

Dopo che il bambino accettò l'ultima dose di medicina, la siringa e una bottiglia hanno bisogno di esser distrutte.


Caratteristiche di applicazione:

I casi eccezionali реакции:в allergici азитромицин causano serio allergico (di rado letale) le reazioni, come angioneurotic hypostasis e un anaphylaxis.

La ripolarizzazione calda estesa e l'intervallo di QT il rischio crescente di sviluppo di arrhythmia cardiaco e ammicco tremante di ventricoli che è anche osservato all'atto di trattamento da altri antibiotici makrolidny. L'effetto simile di un azitromitsin non può esser escluso completamente a pazienti con il rischio aumentato di allungamento di ripolarizzazione calda.

Lo Streptococcal инфекции:азитромицин questo è efficace per trattamento di uno streptococcus in un rotoglotka, comunque non ci sono dati mostrando l'efficienza di un azitromitsin per prevenzione di poliartrite reumatica affilata.

Superinfektsii:kak e all'atto di uso di altre medicine antibatteriche, esiste la possibilità di una superinfezione (per esempio mycosis).

Perché la medicina contiene il saccarosio, i pazienti non possono nominarlo con sindromi ereditarie rare di un intolerantnost a fructose, glyukozo-galaktozny malabsorption o insufficienza di saccarosio-izomaltazy.

La capacità di influenzare la velocità di reazione a controllo di trasporto motore o il robot con altri meccanismi.

La medicina è intesa per applicazione in pediatria.


Effetti collaterali:

  La valutazione di dagli effetti è basata su classificazione che prende la frequenza in considerazione di reazioni: molto spesso> il 10%; spesso> il 1% - <Il 10%; raramente> il 0,1% - <Il 1%; di rado> il 0,01% - <Il 0,1%; molto di rado <il 0,01%, compreso casi isolati.

 Da sangue e системы:редко linfatico – thrombocytopenia;

 da fuori di психики:редко – aggressione, un'iperattività, un allarme e un nervosismo;

da sistema nervoso: raramente — il capogiro / вертиго, la sonnolenza, un mal di testa, una sincope, gli spasmi (è stato rivelato che sono anche chiamati da altri antibiotici makrolidny), la distorsione di gusto e la percezione di odori; di rado – un paresteziya, un adynamy, un'insonnia;

da corpi слуха:редко makrolidny gli antibiotici può causare il disordine di udienza che ha il carattere reversibile;

da sistemy:redko cardiovascolare – i battiti del cuore forti, arrhythmia, ventricular tachycardia (è stato rivelato che sono anche chiamati da altri antibiotici makrolidny), e anche l'allungamento di un intervallo di QT e l'ammicco tremante di ventricoli, hypotension arterioso è possibile;

da trakta:chasto digestivo – la nausea, il vomito, la diarrea, mette a disagio in uno stomaco (i dolori/spasmi); raramente – diarrea, un meteorizm, una violazione di digestione, un'anoressia; di rado – una serratura, un cambiamento di colore di lingua. La colite di Psevdomembranozny, la pancreatite è possibile;

da un fegato e пузыря:редко biliare – l'epatite e l'itterizia di holestatichesky, compreso cambiamenti patologici di esame funzionale di un fegato, e anche casi isolati di epatite necrotic e disfunzione di un fegato che in casi rari conducono a un risultato letale;

 da fuori di кожи:нечасто – reazioni allergiche, compreso un prurito e eruzioni; di rado – reazioni allergiche, compreso angioneurotic hypostasis, un piccolo guscio di tartaruga e una fotosensibilità; reazioni della pelle serie, vale a dire: eritema polimorfo, la sindrome di Stephens-Johnson e tossico epidermalny некролиз;

da sistemy:nechasto scheletrico e muscolare – un artralgiya;

da reni e путей:редко urinario – interstitsialny nefrite e un'insufficienza renale affilata;

da sistemy:nechasto riproduttivo – vaginit;

системныенарушения:редко – un anaphylaxis, compreso hypostasis, candidiasis.


Interazione con altre medicine:

È necessario nominare con cura азитромицин insieme con altre medicine che possono estendere l'intervallo QT (per esempio con hinidiny, tsiklofosfamidy, ketokonazoly, terfenadiny, un haloperidol, litio).

L'applicazione simultanea di antatsid e un azitromitsina di cambiamento in bioavailability dell'ultimo non sono stati osservati da Antatsidy:pri sebbene la concentrazione massima del plasma di un azitromitsin diminuisca nel 30%. Azitromitsin è necessario prendere almeno per 1 h a o in 2 h dopo ricevimento di un antatsid.

Karbamazepin:azitromitsin non esercita l'effetto considerevole a livello carbamazepine in plasma di sangue o sul suo metabolites attivo.

Gli antibiotici di Tsiklosporin:nekotory makrolidny influenzano il metabolismo di un tsiklosporin. È necessario valutare accuratamente una situazione terapeutica prima di scopo di ricevimento simultaneo di un azitromitsin e un tsiklosporin. A convenienza della terapia combinata è necessario effettuare il monitoraggio attento di livello di un tsiklosporin e rispettivamente regolare la distribuzione.

Kumarinovye antikoagulyanty:vozmozhno aumentano di una tendenza di un'applicazione simultanea kkrovotecheniyampra di un azitromitsin e varfarin o anticoagulanti orali simili a cumarine. Il monitoraggio frequente di tempo protrombinovy è necessario.

Digoxin: in caso di applicazione simultanea di un azitromitsin e digoxin è necessario ricordare una possibilità di aumento di concentrazione di digoxin ed effettuare il monitoraggio di livello di digoxin.

Terfenadin:kak e in un caso con altri antibiotici makrolidny, азитромицин questo è necessario nominare con cura in una combinazione con terfenadiny.

Teofillin:azitromitsin non influenza pharmacokinetics di un teofillin ad applicazione simultanea di un azitromitsin e teofillin. L'applicazione combinata di un teofillin e altri antibiotici makrolidny qualche volta conduce per aumentare di livello di un teofillin in siero di sangue.

Metilprednizolon:azitromitsin considerevolmente non influenza methylprednisolonum pharmacokinetics.

Zidovudin:azitromitsin non influenza il plasma pharmacokinetics o l'eliminazione con urina di uno zidovudine o il suo glyukuronidny metabolites. Comunque il ricevimento di un azitromitsin può aumentare la concentrazione di un fosforilirovanny zidovudine, metabolite clinicamente attivo, in mononukleara in circolazione del sangue periferica.

Didanozin:pri l'applicazione simultanea di dosi quotidiane di 1.200 mg di un azitromitsin con didanoziny non ha rivelato l'influenza su pharmacokinetics di un didanozin.

L'applicazione di Rifabutin:odnovremenny di un azitromitsin e rifabutin non influenza la concentrazione del plasma di queste medicine. Neytropeniya può esser osservato a pazienti che accettano nello stesso momento азитромицин e рифабутин. Sebbene il neytropeniya sia collegato ad applicazione di un rifabutin, un rapporto causale con ricevimento simultaneo di un azitromitsin non è istituito.


Controindicazioni:

Ipersensibilità a ingrediente attivo, a qualsiasi altro componente di medicina o ad altri antibiotici makrolidny. In vista di una possibilità teoretica di un ergotizm азитромицин questo non è necessario rivolgersi insieme con derivati ergot.


Overdose:

Sintomi tipici peredozirovki:obratimy udienza di disordine, nausea, vomito e diarrea. In caso di overdose è necessario accettare il carbonio assorbente ed effettuare la terapia sintomatica diretta verso manutenzione delle funzioni vitali di un organismo. 

Applicazione durante gravidanza o nutrizione da un petto.

La medicina è intesa per applicazione in pediatria.

Bambini.

Applicare a bambini con peso del corpo più di 15 kg.


Condizioni d'immagazzinamento:

Scadenza 2 anni. Una scadenza di sospensione – 10 giorni. Immagazzinare in imballaggio originale a una temperatura non di vyshe25 °C. Immagazzinare di sospensione in imballaggio originale a una temperatura non al di sopra di 25 °C. Immagazzinare nel posto, inaccessibile per bambini.


Condizioni di vacanza:

Secondo la ricetta


Imballaggio:

Su 1.200 mg di un azitromitsin in una bottiglia per preparazione di 30 millilitri di sospensione per applicazione orale. Su 1 bottiglia insieme con la siringa di taratura e un cucchiaio misurato per dispensare in un pacco.



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