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Сумамед®

Препарат Сумамед®. Teva (Тева) Израиль


Produttore: Teva (Tev) Israel

Codice di centralino automatico: J01FA10

Forma di rilascio: forme di dosaggio solide. Targhe. Capsule. Sospensione.

Indizi ad application:                  Otite media. Sinusite. Faringite. Polmonite. Sinusite. Otite media. Bronchite batterica. Polmonite di Interstitsialny. Bronchite cronica. La migrazione cronica eritema. La malattia di Lyme. Faccia brutta. Impetigine. Uretrit. Tservitsit. Malattie di uno stomaco e un duodeno. Bronchite acuta.


Caratteristiche generali. Struttura:

Una capsula contiene l'agente attivo di un azitromitsin (nella forma di un dihydrate) – 250 mg e i componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, sodio laurylsulphate, magnesio stearate.

   Una targa coperta con una copertura contiene l'agente attivo di un azitromitsin (nella forma di un dihydrate) - 125 mg o 500 mg e i componenti ausiliari: un gheriglio – il fosfato di calcio disubstituted senza acqua, un gipromelloza, il grano di amido, inamida prezhelatinizirovanny, la cellulosa microcristallina, il sodio laurylsulphate, il magnesio stearate e una copertura – un gipromelloza, tinge Indigotin (E132) simile, polysorbate 80, il diossido di titano (E171), il talco.

 Polvere per preparazione di sospensione per immissione di 100 mg / 5 millilitri: contiene in 1 g di agente attivo di un azitromitsin (nella forma di un dihydrate) – 27,17 mg e i componenti ausiliari: saccarosio, carbonato di sodio senza acqua, sodio benzoate, tragakant, diossido di titano, glycine, diossido di silicio colloidal, aroma di fragola, aroma di mela e aroma di una menta piperita.

Descrizione:

Capsule – solido, gelatinoso, opaco, numero in dimensioni 1. Colore del caso – azzurro, una copertura – azzurro. Contenuti di capsula: polvere da bianco fino a colore giallo chiaro.

Targhe: le targhe di colore azzurro, rotondo (125 mg) o la forma oblunga (500 mg) con biconvex risale in superficie e la designazione «PLIVA» su un e «125» o «500» - su altro partito. Un'occhiata in una pausa – da bianco fino a colore quasi bianco.

Polvere per preparazione di sospensione per immissione di 100 mg / 5мл – la polvere granulata di colore bianco o giallo chiaro con un odore caratteristico di fragola. Dopo dissoluzione in acqua - sospensione uniforme di colore bianco o giallo chiaro con un odore caratteristico di fragola.




Proprietà farmacologiche:

L'antibiotico di Bakteriostatichesky di uno spettro largo di attività da gruppo di macroconduce azaleads. Il meccanismo di azione di un azitromitsin è collegato a soppressione di sintesi di proteina di una gabbia microbica. La comunicazione a partire da anni-50-subjedinitsy ribosome, opprime a un peptidtranslokaz a uno stadio di teletrasmissione e sopprime la sintesi di proteina, rallentando la crescita e la riproduzione di batteri. In concentrazione alta ha l'effetto battericida.

Ha l'attività riguardo a parecchi grampolozhitelny, gramotritsatelny, anaerobic, microrganismi intracellulari e altri.

 I microrganismi possono inizialmente essere fermi contro azione di un antibiotico o possono ottenere la resistenza a esso.

 In la maggior parte casi microrganismi sensibili

 1. Grampolozhitelny aerobes

 Staphylococcus aureus è metitsillinochuvstvitelny; Streptococcus pneumoniae è penitsillinochuvstvitelny; Streptococcus pyogenes

 2. Gramotritsatelny aerobes

 Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae

 3. Anaerobe bacterias

 Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.

 4. Altri microrganismi

 Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi

 I microrganismi capaci per sviluppare la resistenza a un azitromitsin grampolozhitelny aerobes, una penicillina di Streptococcus pneumoniae - fermo

 Inizialmente stabilizzi microrganismi grampolozhitelny aerobes di Enterococcus faecalis; Staphylococcus (metitsillinoustoychivy staphylococcus con molto alta frequenza hanno la resistenza acquisita a macroconduce).


Pharmacokinetics. A immissione азитромицин questo è bene assorbito e rapidamente ridistribuito da plasma in tessuti e corpi. Dopo immissione sola di 500 mg di un azitromitsin del 37% di medicina è assorbito, e in 2–3 h in Cmax del plasma di medicina — sono annotati 0,41 mkg/ml. Si sa che il pasto può ridurre l'assorbimento di un azitromitsin, comunque a causa d'insufficienza a ditta manifatturiera di propri dati su influenza del cibo su pharmacokinetics di un azitromitsin a ricevimento di Sumameda® nella forma di sospensione, deve esser preso almeno per 1 h a o in 2 h dopo cibo.

 La medicina è rapidamente distribuita su tutto l'organismo, la concentrazione alta da 50 volte la concentrazione eccessiva di un azitromitsin in plasma sono osservati in tessuti.

 Secondo corpo/tessuto, la concentrazione di medicina fluttua dentro 1–9 mkg/ml. Medie di Vd 31 l/kg.

 La concentrazione terapeutica di un azitromitsin in tessuti è annotata tra 5–7 giorni dopo ricevimento dell'ultima dose.

 Arriva in gabbie, in т.ч phagocytes che migrano nel centro d'infiammazione, promovendo la creazione della concentrazione terapeutica di medicina che supera MPK per agenti causativi di un'infezione. Concentrazione di un azitromitsin nei tessuti infettati — più in alto in confronto a non tessuti infettati.

 Possiede T1/2 lungo e è lentamente portato di tessuti (in media — 2–4 giorni). Eliminazione di un azitromitsin con bile — la strada principale di eliminazione. In media al 50% è tolto con bile in non la forma cambiata. Altro 50% è tolto nella forma di 10 metabolites formati nel corso di N-and O-demethylation, un hydroxylation di un dezozamin e un anello di aglikonovy e come risultato di spaccatura di un kladinoza di un coniugato. Metabolites non hanno attività antibatterica.

 Con urina il 6% della dose di medicina entrata è tolto in media.

 A pazienti anziani (65 anni sono più più anziani) Vd poco più in alto (il 30%) in confronto a pazienti, che l'età meno di 45 anni quello che clinicamente non considerevolmente e non esige il cambiamento di un dosaggio.

 Il pharmacokinetics di un azitromitsin a volontari sani dopo singolo in/in infusione che dura più di 2 h in una dose di 1000-4000 mg (la concentrazione di soluzione — 1 mg/millilitro) hanno la dipendenza lineare e sono proporzionali alla dose entrata. T1/2 di medicina fa 65–72 h. Alto livello di Vd osservato (33,3 l/kg) e autorizzazione di plasma (10,2 millilitri/min.) permette di presumere che T1/2 lungo di medicina è una conseguenza di accumulazione di un antibiotico in tessuti con il successivo il suo rilascio lento.

 A volontari sani a in/in infusione di un azitromitsin in una dose di 500 mg (la concentrazione di soluzione — 1 mg/millilitro) durante 3 Cmax h di medicina in siero di sangue ha fatto 1,14 mkg/ml. Il livello minimo in siero di sangue (0,18 mkg/ml) è stato annotato per 24 h e AUC ha fatto 8,03 mkg/ml · h. I valori di pharmacokinetic simili furono ricevuti anche a pazienti con polmonite ospedaliera supplementare che furono nominati in/in infusione (di 3 ore) per a partire da 2 a 5 giorni.

 Dopo introduzione quotidiana di un azitromitsin in una dose di 500 mg (la durata d'infusione — 1 h) tra 5 giorni sul 14% medio di una dose sono tolti con urina in ogni parte di un intervallo di 24 ore di distribuzione.


Indizi ad applicazione:

Сумамед® (capsule; polvere per preparazione di sospensione per immissione)

Forte di Сумамед® (polvere per preparazione di sospensione per immissione)

 infezioni di vie respiratorie superiori, organi di ENT (faringite batterica / tonsillitis, sinusite, otite media);

 infezioni di vie respiratorie più basse (bronchite batterica, interstitsialny e polmonite alveolare, inasprimento di bronchite cronica);

 infezioni di pelle e tessuti dolci (la migrazione cronica eritema — uno stadio iniziale di una malattia di Lyme, una faccia brutta, impetigine, piodermatoza secondario);

 infezioni, sessualmente trasmesse (uretrit, tservitsit);

 le malattie di uno stomaco e un duodeno hanno frequentato Helicobacter pylori.

 Сумамед® (le targhe coperte con una copertura di film)

infezioni di vie respiratorie superiori, organi di ENT (pharyngitis/tonsillitis, sinusite, otite media);

 infezioni di vie respiratorie più basse (una bronchite acuta, un inasprimento di bronchite cronica, polmonite, compreso causato da attivatori atipici);

 le infezioni di pelle e tessuti dolci (un'acne gli вулгарис moderano la gravità, la faccia brutta, l'impetigine che sono di nuovo infettati un dermatosis);

 stadio iniziale di una malattia Laima (borreliosis) — erythema mygrans;

 le infezioni di strade urinogenital trasmesse a Chlamidia trachomatis (uretrit, tservitsit).

 Сумамед® (lyophilisate per preparazione di soluzione per infusioni)

 Cura delle infezioni pesanti provocate da tensioni sensibili di microrganismi:

 la polmonite ospedaliera supplementare di una corrente pesante causata da Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;

 le malattie infettive e infiammatorie di corpi di una piccola pelvi di una corrente pesante causata da Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae e Mycoplasma hominis.


Metodo di applicazione e dosi:

Capsule Сумамед®

 Dentro, 1 volta al giorno. Le capsule sono accettate, almeno, a 1 h a o in 2 h dopo cibo.

 I bambini a partire da 6 mesi sono consigliati di applicare la medicina nella forma di sospensione orale o targhe su 125 mg.

 A un'infezione della cima e le rotte aeree più basse, la pelle e i tessuti dolci (salvo per la migrazione cronica eritema)

 Adulto — 500 mg una volta al giorno tra 3 giorni (una dose di corso — 1,5 g); a bambini — al tasso di 10 mg/kg una volta al giorno tra 3 giorni (una dose di corso — 30 mg/kg).

 All'atto della migrazione cronica eritema. L'adulto — 1 volta al giorno tra 5 giorni: il 1o giorno — 1,0 g, allora (dal 2o fino al 5o giorno) su 500 mg (una dose di corso — 3,0 g); a bambini: nel 1o giorno — in una dose di 20 mg/kg e poi, dal 2o fino al 5o giorno — ogni giorno in una dose di 10 mg/kg (una dose di corso — 30 mg/kg).

 A infezioni, sessualmente trasmesse

 uretrit/tservitsit semplice — 1 g, una volta.

 Strada di preparazione di sospensione

 Porti 12 millilitri dell'acqua distillata o prokipyachenny nella bottiglia che contiene 17 g di polvere. Il volume della sospensione ricevuta — 23 millilitri. Una scadenza della sospensione preparata — 5 giorni. Prima che i contenuti di bottiglia di ricevimento sono accuratamente scossi prima di ricevere la sospensione uniforme. Direttamente dopo ricevimento di sospensione al bambino permettono di bere parecchie bevande di tè per togliere lavando e inghiottire la quantità rimasta di sospensione in una cavità orale.

 Dopo uso la siringa di dosatura è smontata e ha tolto l'acqua fluente, asciugata e staccata nel posto secco di medicina.

 Targhe di mg Сумамед® 125

Dentro, senza masticazione, almeno per 1 h a o in 2 h dopo cibo, 1 volte al giorno. Per bambini 3 anni sono più giovani nominano la sospensione di Sumamed® (100 mg / 5 millilitri).

A dose di bambini che proviene da valore di peso del corpo: al peso del corpo di etichetta di 18-30 kg — 2. su 125 mg (250 mg); etichetta di 31-44 kg — 3. (375 mg); più o ugualmente 45 kg nominano le dosi raccomandate per adulti.

 A infezioni della cima e le rotte aeree più basse, gli organi di ENT, la pelle e i tessuti dolci. Al tasso di 10 mg/kg una volta al giorno tra 3 giorni (una dose di corso — 30 mg/kg). Per comodità di distribuzione è consigliato considerare informazioni su distribuzione dato al di sopra di provenire dalla massa di un corpo /

 Perché all'atto della migrazione eritema la dose di corso fa 60 mg/kg (20 mg/kg nel 1o giorno una volta al giorno, allora — al tasso di 10 mg/kg una volta al giorno, dal 2o fino al 5o giorno) che esige il ricevimento di un gran numero di targhe di 125 mg, in questo caso lo scopo della medicina che la sospensione di Sumamed® per immissione di 100 mg / 5 è raccomandata a millilitro.

 Targhe di mg Сумамед® 500

 Dentro, senza masticazione, 1 volta al giorno, indipendentemente da pasto.

 L'adulto (compreso gli anziani) e a bambini 12 anni con peso del corpo più di 45 kg / è più più anziano

 A infezioni della cima e le rotte aeree più basse, gli organi di ENT, la pelle e i tessuti dolci. Secondo 1 etichetta. (500 mg) una volta al giorno tra 3 giorni (una dose di corso — 1,5 g).

A un'acne gli вульгарис moderano la gravità. Una dose di corso — 6,0 g. Secondo 1 etichetta. (500 mg) una volta al giorno tra 3 giorni, allora — secondo 1 etichetta. (500 mg) una volta alla settimana durante 9 settimane. La prima pillola settimanale deve esser presa in 7 giorni dopo ricevimento della prima targa quotidiana (il 8o giorno per un'iniziazione di trattamento), le 8 targhe settimanali successive — a un intervallo di 7 giorni.

All'atto della migrazione eritema. 1 volta al giorno tra 5 giorni: il 1o giorno — 1,0 g (2 etichetta. su 500 mg), allora (dal 2o fino al 5o giorno) — secondo 1 etichetta. (500 mg) (una dose di corso — 3,0 g).

 A infezioni delle strade urinogenital causate da Chlamidia trachomatis (uretrit, tservitsit)

 uretrit/tservitsit semplice — 1 g (2 etichetta. su 500 mg) una volta.

 Appuntamento a pazienti con disfunzione di reni. Per pazienti con disfunzione moderata di reni (creatinine Clausola> di 40 millilitri/min.) la correzione di una dose non è necessaria.

 Сумамед® Lyophilisate per preparazione di soluzione per infusioni

 In/in nella forma d'infusione, kapelno, durante 3 h — all'atto di concentrazione di 1 mg/millilitro, durante 1 h — all'atto di concentrazione di 2 mg/millilitro. È necessario evitare l'introduzione di concentrazione più alta a causa di pericolo di apparizione di reazioni al posto d'introduzione.

 Сумамед® è impossibile entrare endovenosamente struyno o intramuscolaremente!

 Polmonite ospedaliera supplementare: 500 mg una volta in giorni durante almeno due giorni. Dopo la fine in/in scopo di introduzioni di un azitromitsin dentro nella forma di una dose quotidiana sola di 500 mg prima che il completamento pieno di un corso generale 7-10-day di trattamento è raccomandato.

 Malattie infettive e infiammatorie di corpi di una piccola pelvi: 500 mg in/in una volta in giorni tra 2 giorni. Dopo la fine in/in scopo di introduzioni di un azitromitsin dentro in una dose di 250 mg prima che il completamento pieno di un corso generale di 7 giorni di trattamento è raccomandato.

 I termini di transizione da in/in introduzioni di medicina a immissione sono definiti dal dottore secondo dati di controllo clinico.

 Disfunzione di reni. Per pazienti con disfunzione moderata di reni (creatinine Clausola> di 40 millilitri/min.) la correzione di una dose non è necessaria.

 Preparazione di soluzione per infusione

 La soluzione per infusione si prepara in 2 stadi.

 Il 1o stadio — preparazione di soluzione primaria: da 500 mg di medicina aggiungono 4,8 millilitri d'acqua sterile per iniezioni a una bottiglia e accuratamente muovono prima di dissoluzione piena di polvere. 1 millilitro della soluzione ricevuta contiene 100 mg di un azitromitsin, deve esser usato immediatamente per coltivazione ulteriore. La soluzione restaurata è controllata per mancanza del visibile non le particelle dissolte, altrimenti la soluzione non deve esser usata.

 Il 2o stadio — la coltivazione secondaria della soluzione restaurata (100 mg/millilitro) è effettuata poco prima d'introduzione, secondo sotto il tavolo presentato.

 Tabella 2

   Concentrazione di un azitromitsin in soluzione per infusione, Quantità di mg/millilitro di solvente, millilitro
                                                                                                    1,0 500
                                                                                                    2,0 250

La soluzione primaria introduce una bottiglia con solvente (il 0,9% di cloruro di sodio, il 5% a destrosio, la soluzione di Ringer) prima di ottenere la concentrazione finale di un azitromitsin di 1,0-2,0 mg/millilitro in soluzione per infusione.

 Prima che la soluzione per introduzione è sottoposta a controllo visivo. Se la soluzione divorziata contiene particelle di sostanza, allora non deve esser usata. La soluzione divorziata preparata deve esser usata immediatamente.

 Polvere per preparazione di sospensione per immissione

 Dentro, 1 volta al giorno, almeno, per 1 h a o in 2 h dopo cibo. La dose necessaria è misurata per mezzo della siringa o il cucchiaio misurato chiuso in imballaggio con medicina: a peso del corpo a 15 kg la siringa è usata, con peso del corpo è più alto che 15 kg — un cucchiaio misurato.

 A infezioni della cima e le rotte aeree più basse, gli organi di ENT, la pelle e i tessuti dolci

 Al tasso di 10 mg/kg di peso del corpo una volta al giorno tra 3 giorni (una dose di corso di 30 mg/kg) — lo schema di calcolo di una dose è dato sotto.

 All'atto della migrazione eritema

 Nel 1o giorno — in una dose di 20 mg/kg di peso del corpo e poi da 2 fino al 5o giorno — ogni giorno in una dose di 10 mg/kg di peso del corpo (una dose di corso di 60 mg/kg).

 Per calcolo esatto di quantità necessaria di medicina ad appuntamento in una dose di 10 mg/kg di peso del corpo del bambino è necessario usare il tavolo:

 Tabella 3

                                                Il peso del corpo il volume Necessario di sospensione è 100 mg / 5 millilitri su 1 ricevimento, il millilitro
                                                                                     5 kg 2,5 (50 mg)
                                                                                     6 kg 3,0 (60 mg)
                                                                                     7 kg 3,5 (70 mg)
                                                                                      8 kg 4,0 (80 mg)
                                                                                     9 kg 4,5 (90 mg)
                                                                                     10 kg 5 (100 mg)

Appuntamento a pazienti con disfunzione di reni

 Per pazienti con disfunzione moderata di reni (creatinine Clausola> di 40 millilitri/min.) la correzione di una dose non è necessaria.

 Strada di preparazione e distribuzione di sospensione

 Aggiunga 11 millilitri d'acqua a contenuti di una bottiglia e scuota prima di ricevere la sospensione omogenea. Il totale quantità (nominale) presa di sospensione — non meno di 20 millilitri da ogni bottiglia; la quantità effettiva totale di sospensione in ogni bottiglia — circa 25 millilitri. Il volume effettivo di sospensione supera il volume (nominale) preso approssimativamente su 5 millilitri che è necessario per compenso di perdite inevitabili di sospensione dispensando la medicina.

 Prima di ogni ricevimento di contenuti di bottiglia di medicina sono accuratamente scossi prima di ricevere la sospensione uniforme. Se il volume necessario di sospensione non fu scelto da una bottiglia tra 20 min dopo che l'agitazione, la sospensione deve esser scossa di nuovo, per scegliere il volume necessario e dare al bambino. Il volume necessario di sospensione è scelto da una bottiglia per mezzo della siringa o un cucchiaio misurato. Direttamente dopo ricevimento di sospensione al bambino permettono di bere parecchie bevande d'acqua per togliere lavando e inghiottire la quantità rimasta di sospensione in una cavità orale.

 Dopo uso la siringa (prima averlo classificato) e un cucchiaio misurato è tolta l'acqua fluente, ha asciugato e ha immagazzinato nel posto secco prima del ricevimento seguente di medicina.

 Forte di Сумамед®
 
Polvere per preparazione di sospensione per immissione

 Dentro, 1 volta al giorno, almeno per 1 h a o in 2 h dopo cibo.

 A un'infezione della cima e le rotte aeree più basse, la pelle e i tessuti dolci (salvo per la migrazione cronica eritema) — una dose totale di 30 mg/kg, cioè su 10 mg/kg una volta in giorni tra tre giorni.

 A dose di bambini che proviene da peso (vedi l'etichetta. 4):

 Tabella 4

                                                         Peso del corpo, Volume di kg di medicina, millilitro (quantità di un azitromitsin, un mg)
                                                                                          10-14 2,5 (100)
                                                                                          15-24 5,0 (200)
                                                                                          25-34 7,5 (300)
                                                                                         35-44 10,0 (400)
                                                                                            ≥45 12,5 (500)

All'atto della migrazione cronica eritema la dose totale di medicina fa 60 mg/kg: nel 1o giorno — una volta 20 mg/kg; nei giorni seguenti (dal 2o per il 5o) — su 10 mg/kg.

 Alle malattie di uno stomaco e un duodeno associato con Helicobacter pylori: 20 mg/kg una volta in giorno in combinazione con mezzi di antisekretorny e altre medicine secondo la raccomandazione del dottore.

 In caso la dose di medicina è stata passata, ha bisogno di esser accettato, quando è possibile, subito, e poi le dosi successive — a un intervallo di 24 h.

 A infezioni, sessualmente trasmesse

 uretrit/tservitsit semplice — 1 g, una volta.

 Strada di preparazione di sospensione

 Per preparazione di 15 millilitri di sospensione (il volume nominale) è necessario aggiungere alla bottiglia che contiene 800 mg di 8 millilitri azitromitsin d'acqua (il volume effettivo — 20 millilitri di sospensione).

 Per preparazione di 30 millilitri di sospensione (il volume nominale) è necessario aggiungere alla bottiglia che contiene 1.400 mg di 14,5 millilitri azitromitsin d'acqua (il volume effettivo — 35 millilitri di sospensione).

 Per preparazione di 37,5 millilitri di sospensione (il volume nominale) è necessario aggiungere alla bottiglia che contiene 1.700 mg di 16,5 millilitri azitromitsin d'acqua (il volume effettivo — 42,5 millilitri di sospensione).

 Ogni bottiglia deve contenere sospensioni 5 millilitri più dose di corso per estrazione più piena di medicina da una bottiglia.

 Scadenza della sospensione preparata — 5 giorni, a una temperatura non al di sopra di 25 °C.

 Per mezzo della siringa per dispensare misurano una quantità necessaria d'acqua, aggiungono a una bottiglia con polvere. Prima che i contenuti di bottiglia di ricevimento sono accuratamente scossi prima di ricevere la sospensione uniforme.

 Per dispensare di sospensione pronta usano la siringa o un cucchiaio misurato.

 Direttamente dopo ricevimento di sospensione al bambino permettono di bere parecchie bevande di tè o succo per togliere lavando e inghiottire la quantità rimasta di sospensione in una cavità orale.

 Dopo uso la siringa è smontata e ha tolto l'acqua fluente, asciugata e staccata insieme di medicina.


Caratteristiche di applicazione:

In caso dell'ammissione di ricevimento di una dose di medicina – è necessario accettare la dose passata al più presto possibile e il successivo – con interruzioni in 24 h.
 
Il paziente deve esser avvertito su necessità di riportare al dottore su apparizione di qualsiasi effetto collaterale.

Applicazione a disfunzione di reni

A disfunzione pesante di reni medicina è contraindicated. Con cura è necessario nominare la medicina a disfunzione facile e moderata di reni.

Applicazione a disfunzione di un fegato

A disfunzione pesante di un fegato una medicina è contraindicated. Con cura è necessario nominare a disfunzione facile e moderata di un fegato.

Gravidanza e lattazione

A gravidanza e nel periodo di una lattazione (l'allattamento al seno) lo scopo di medicina è possibile solo se il vantaggio della sua applicazione per madre supera il rischio possibile per un frutto o il bimbo.


Effetti collaterali:

Сумамед® (capsule; polvere per preparazione di sospensione per immissione)

Forte di Сумамед® (polvere per preparazione di sospensione per immissione)

 - l'ipersensibilità ad antibiotici di gruppo di macroconduce;

 - disfunzione pesante di un fegato e reni.

 Con cura:

 - neonati (alla mancanza di esperienza clinica sufficiente);

 - la gravidanza e il periodo di una lattazione cioè quando il vantaggio aspettato della sua applicazione supera il rischio potenziale esistente usando qualsiasi medicina durante questi periodi;

 - disfunzione di un fegato e reni;

 - arrhythmias o a predisposizione a loro e allungamento di un intervallo di QT; (secondo letteratura, evento nel 0,001% di casi).

 Сумамед® (le targhe coperte con una copertura di film)

- l'ipersensibilità ad antibiotici di gruppo di macroconduce;

 - disfunzione pesante di un fegato e reni;

 - età da bambini fino a 12 anni con peso del corpo meno di 45 kg (per targhe su 500 mg);

 - età da bambini fino a 3 anni (per targhe su 125 mg);

 - allattamento al seno;

 - ricevimento simultaneo con ergotamine e dihydroergotamine.

 Con cura:

 - disfunzione moderata di un fegato e reni;

 - arrhythmias o a predisposizione a loro e allungamento di un intervallo di QT;

 - scopo comune di un terfenadin, varfarin, digoxin.

 Сумамед® (lyophilisate per preparazione di soluzione per infusioni)

 - l'ipersensibilità ad antibiotici di gruppo di macroconduce;

 - disfunzione pesante di un fegato e reni;

 - allattamento al seno;

 - ricevimento simultaneo con ergotamine e dihydroergotamine;

 - età da bambini fino a 16 anni.

 Con cura

 - disfunzione moderata di un fegato e reni;

 - arrhythmia, predisposizione ad arrhythmia, allungamento di un intervallo di QT;

 - scopo comune di un terfenadin, varfarin, digoxin.


Interazione con altre medicine:

Сумамед® (capsule; le targhe coperte con una copertura; polvere per preparazione di sospensione per immissione)

Forte di Сумамед® (polvere per preparazione di sospensione per immissione)

 I mezzi di Antatsidny non influenzano bioavailability di un azitromitsin, ma riducono la concentrazione massima in sangue nel 30% perciò la medicina deve esser accettata almeno in un'ora prima o in due ore dopo ricevimento di queste medicine e cibo.

Azitromitsin non influenza la concentrazione di carbamazepine, un didanozin, rifabutin e methylprednisolonum in sangue condividendo.

Ad applicazione parenteral lo азитромицин non influenza la concentrazione di un tsimetidin, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, un triazolam, trimetoprima/sulfametoksazol in sangue condividendo, comunque non è necessario escludere possibilità di tali interazioni a scopo di un azitromitsin per immissione.

Azitromitsin non influenza pharmacokinetics di un teofillin, comunque a ricevimento comune con altro macroconduce la concentrazione di un teofillin in plasma di sangue può aumentare.

In necessità di uso combinato con tsiklosporiny è consigliato controllare la manutenzione di un tsiklosporin in sangue. Nonostante il fatto che non ci siano dati su influenza di un azitromitsin su cambiamento di concentrazione di un tsiklosporin in sangue, altri rappresentanti di una classe di macroconduce sono capaci per cambiare il suo livello in plasma sanguigno.

A ricevimento comune di digoxin e un azitromitsin è necessario controllare il livello digoxin in sangue poiché molti macroconducono l'assorbimento di aumento di digoxin in intestini, aumentando che la sua concentrazione in plasma sanguigno.

In necessità di ricevimento comune con varfariny è consigliato effettuare il controllo attento di PV.

 È stato istituito che il ricevimento simultaneo di un terfenadin e gli antibiotici di una classe di macroconducono cause arrhythmia e l'allungamento di un intervallo di QT. Provenendo da esso, è impossibile escludere lo sviluppo di al-di-sopra-stabilito le complicazioni a ricevimento comune di un terfenadin e azitromitsin.

Come c'è una possibilità d'inibizione di enzima CYP3A4 azitromitsiny in una forma di parenteral ad appuntamento comune con tsiklosporiny, terfenadiny, ergot gli alcaloidi, tsizapridy, pimozidy, hinidiny, astemizoly e altre medicine quale metabolismo avviene con partecipazione di questo enzima è necessario considerare una possibilità di una tal interazione a scopo di un azitromitsin per immissione.

A ricevimento comune con aumento di nelfinaviry di frequenza di dagli effetti da un azitromitsin è possibile.

A ricevimento comune di un azitromitsin e zidovudine lo азитромицин non influenza parametri pharmacokinetic di uno zidovudine in plasma di sangue o su eliminazione da reni del suo e il suo metabolite di un glyukuronid. Tuttavia, concentrazione di metabolite attivo — un fosforilirovanny zidovudine in gabbie mononucleari di aumenti di navi periferici. Il valore clinico di questo fatto non è chiaro.

A ricevimento simultaneo di macroconduce con ergotamine e la manifestazione dihydroergotamine della loro azione tossica è possibile.


Controindicazioni:

Сумамед® (capsule; polvere per preparazione di sospensione per immissione)

Forte di Сумамед® (polvere per preparazione di sospensione per immissione)

 - l'ipersensibilità ad antibiotici di gruppo di macroconduce;

 - disfunzione pesante di un fegato e reni.

 Con cura:

 - neonati (alla mancanza di esperienza clinica sufficiente);

 - la gravidanza e il periodo di una lattazione cioè quando il vantaggio aspettato della sua applicazione supera il rischio potenziale esistente usando qualsiasi medicina durante questi periodi;

 - disfunzione di un fegato e reni;

 - arrhythmias o a predisposizione a loro e allungamento di un intervallo di QT; (secondo letteratura, evento nel 0,001% di casi).

 Сумамед® (le targhe coperte con una copertura di film)

- l'ipersensibilità ad antibiotici di gruppo di macroconduce;

 - disfunzione pesante di un fegato e reni;

 - età da bambini fino a 12 anni con peso del corpo meno di 45 kg (per targhe su 500 mg);

 - età da bambini fino a 3 anni (per targhe su 125 mg);

 - allattamento al seno;

 - ricevimento simultaneo con ergotamine e dihydroergotamine.

 Con cura:

 - disfunzione moderata di un fegato e reni;

 - arrhythmias o a predisposizione a loro e allungamento di un intervallo di QT;

 - scopo comune di un terfenadin, varfarin, digoxin.

 Сумамед® (lyophilisate per preparazione di soluzione per infusioni)

 - l'ipersensibilità ad antibiotici di gruppo di macroconduce;

 - disfunzione pesante di un fegato e reni;

 - allattamento al seno;

 - ricevimento simultaneo con ergotamine e dihydroergotamine;

 - età da bambini fino a 16 anni.

 Con cura

 - disfunzione moderata di un fegato e reni;

 - arrhythmia, predisposizione ad arrhythmia, allungamento di un intervallo di QT;

 - scopo comune di un terfenadin, varfarin, digoxin.


Overdose:

Sintomi: nausea, perdita provvisoria di udienza, vomito, diarrea.
Trattamento: terapia sintomatica.


Condizioni d'immagazzinamento:

 Lista B.: immagazzinare a una temperatura di 15-25 °C. Immagazzinare nel posto, inaccessibile per bambini. Capsule, targhe – 3 anni.
Polvere per preparazione di sospensione per immissione - 2 anni.
La sospensione preparata – 5 giorni.

Non rivolgersi dopo di una scadenza.


Condizioni di vacanza:

Secondo la ricetta


Imballaggio:

capsule di 250 mg:
6 capsule nella bolla da POLIVINILCLORURO / lamina di metallo di alluminio.
1 bolla insieme con l'istruzione per applicazione in un pacco di cartone.

targhe di 125 mg:
 6 targhe nella bolla da POLIVINILCLORURO / lamina di metallo di alluminio.
1 bolla insieme con l'istruzione per applicazione in un pacco di cartone.

targhe di mg 500:
3 targhe nella bolla da POLIVINILCLORURO / lamina di metallo di alluminio.
1 bolla insieme con l'istruzione per applicazione in un pacco di cartone.

polvere per preparazione di sospensione (100 mg / 5 millilitri)
17 g di polvere mettono in una bottiglia di vetro di 50 millilitri di colore marrone, con un polipropilene la copertura resistente.
 1 bottiglia insieme con un cucchiaio misurato, 2 parteggiato (grande - con una capacità di 5 millilitri, piccoli - 2,5 millilitri) e/o la siringa per dispensare su 5 millilitri e l'istruzione per applicazione è messa in un pacco di cartone.



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